專業(yè)的分析研發(fā)和QC團隊為實驗室工藝開發(fā)和生產(chǎn)提供全方位的分析支持。團隊擁有先進的分析儀器和經(jīng)驗豐富的專業(yè)人才,對各種分析需求響應迅速,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務。
我們主要提供以下分析支持:
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分析方法開發(fā)和驗證
針對藥物研發(fā)不同階段的分析需求,建立適用的高效、準確的分析方法。分析研發(fā)團隊擁有液相分析方法篩選體系、SFC儀器,可以快速高效地完成有關(guān)物質(zhì)的定性定量分析、建立手性分析方法。
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對照品的標化
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雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定
多種手段的結(jié)構(gòu)鑒定,核磁(1H NMR、13C NMR、19F NMR、2D NMR等)、MS、IR等
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元素雜質(zhì)的檢測
擁有ICP-MS 儀器,66種元素檢測能力
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其他雜質(zhì)與理化性質(zhì)檢測
水分、殘留溶劑、PSD、XRPD、熔點等
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分析方法確認和轉(zhuǎn)移
完善的流程確保分析方法的高效轉(zhuǎn)移與確認。
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原輔料、包材及中間體的測試
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產(chǎn)品放行測試
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穩(wěn)定性研究
影響因素,加速及長期穩(wěn)定性研究。
如果您還有疑問,請隨時與我們聯(lián)系,我們的客戶支持將竭誠為您提供幫助。